省庁からのおしらせ等

「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用 する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について

令和4年9月14日付にて、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より、「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」についての依頼がありました。

関連URLは下記の通りです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220914I0010.pdf


PDFレジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について