さて,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より, 別添の通り,「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正についての依頼がありました。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正について(周知依頼)
日本医学会様_(訂正事務連絡)薬生薬審発0323第2号・薬生機審発0323第2号