さて,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より, 別添の通り,「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」についての依頼がありました。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0010.pdf
(写)薬生薬審発0323第1号・薬生機審発0323第1号
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について(周知依頼)
日本医学会宛依頼状 第1号