シンポジウム がん免疫療法開発の次なるステップ

―企業・アカデミアの連携、そして規制との調和―
厚生労働省医薬品等審査迅速化事業費補助金
（革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業）

日時：

平成28年2月25日（木）10：00～17：00

会場：

一橋大学一橋講堂
（東京都千代田区一ツ橋2-1-2　学術総合センター内）

主催：

がん免疫療法ガイダンス検討委員会
プログラム実行委員会
（荒戸　照世、河上　裕、佐藤　大作、影山 愼一、珠玖　洋）

参加料：

一橋大学一橋講堂 参加料は無料です。
なお、参加をご希望の方は、必ず下記事務局に予めご登録のメールをお願いいたします。
会場の都合により、先着400名様に限らせて頂きます。
何卒よろしくお願い申し上げます。

プログラム（案）

10：00～12：00　第Ⅰ部　がん免疫療法開発のためのガイダンス案の報告

　　1. 「がん免疫療法開発のガイダンス2015　後期臨床試験の考え方　
　　 　 ～エンドポイントと試験デザイン～」
　　 　　　 影山 愼一　三重大学大学院医学系研究科
　　 　　　　　　　 遺伝子・免疫細胞治療学

　　2. 「がんワクチン・アジュバント 非臨床試験ガイダンス」
　　 　　　 原田　直純　三重大学大学院医学系研究科
　　 　　　　　　　 遺伝子・免疫細胞治療学

　　3. 「がん免疫療法開発のガイダンス
　　 　 ～がん免疫療法に用いる細胞製剤の品質、安全性、非臨床有効性試験の考え方～」
　　 　　　 池田　裕明　三重大学大学院医学系研究科
　　 　　　　　　　 遺伝子・免疫細胞治療学

12：00～13：00　休憩

13：00～14：30　第Ⅱ部　複合的がん免疫療法の開発

　　1. なぜ複合的がん免疫療法なのか
　　 　　　 河上　裕 慶應義塾大学医学部 先端医科学研究所
　　 　　　　　　　 細胞情報研究部門

　　2.　企業とアカデミアの連携は何をもたらすのか
　　 　　　 上田　龍三 愛知医科大学 腫瘍免疫寄附講座

　　3.　複合的がん免疫療法の開発　
　　 　 ―PMDAの立場から―
　　 　　　 柴辻　正喜　医薬品医療機器総合機構 新薬審査第五部

14：30～14：45　休憩　

14：45～16：45　第Ⅲ部　我が国における企業とアカデミアの連携に向けて

　　1.　アカデミアの視点から
　　 　 ―国立がん研究センターでの取り組み―
　　 　　　 堀田 知光 国立がん研究センター

　　2.　開発企業の立場から ―連携に対する期待と課題―
　　 　　　 稲垣　治　日本製薬工業協会

　　3.　米国における企業とアカデミアの連携から学ぶ
　　 　 ―CTEPの果たす役割―
　　 　　　 武部　直子 Investigational Drug Branch,
　　 　　　　　　　　　　　Cancer Therapy Evaluation Program,
　　 　　　　　　　　　　　Division of Cancer Treatment and Diagnosis,
　　 　　　　　　　　　　　National Cancer Institute,
　　 　　　　　　　　　　　National Institute of Health

　　4.　 我が国における創薬開発促進にむけて
　　 　 ―AMEDの取り組み―
　　 　　　 末松　誠 日本医療研究開発機構

17：00　閉会

申込・問い合せ先：

連絡先メールアドレス：

sympo-jimu@clin.medic.mie-u.ac.jp

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