医薬品医療機器総合機構機構(PMDA)ワークショップ

「コンパニオン診断薬～開発及び評価の考え方と課題～」の開催について

本ワークショップは、産学官が一堂に会し、コンパニオン診断薬及び関連する医薬品の開発及び評価の考え方と課題について討議することを目的とします。
コンパニオン診断薬等に関連する通知やガイダンスの内容と作成背景並びに開発上の留意点や具体的な開発事例を示し、産学官で相互に意見を交換し、今後のより一層の効率的な開発及び承認審査の実施を促進することを目指すものです。

日時：

平成26年9月1日（月）
開場：12時30分
開始：13時00分
終了：17時30分（予定）

場所：

全社協・灘尾ホール
東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

プログラム（予定）：

開会挨拶
　矢守　隆夫（PMDA　審査センター長）
【PMDAセッション】
　医薬品の開発及び評価における留意点について
　　永井　純正（PMDA　新薬審査第五部）
　コンパニオン診断薬の開発及び評価における留意点について
　　宮本　大誠（PMDA　医療機器審査第二部）
【アカデミアセッション】
　病理の立場からの提言
　　松野　吉宏（北海道大学病院　病理診断科/病理部）
　臨床の立場からの提言
　　大津　敦（国立がん研究センター 早期・探索臨床研究センター）
【開発企業セッション】
　医薬品開発企業からの開発事例紹介及び問題提起
　　廣橋　朋子（ファイザー株式会社）
　コンパニオン診断薬開発企業からの開発事例紹介及び問題提起
　　篠田　達也（協和メデックス株式会社）
【パネルディスカッション】
閉会挨拶
　佐藤　岳幸（PMDA　上席審議役）

参加申込：

※ご参加いただくには事前の参加申込が必要です。
　参加にあたっては参加証が必要となりますので、以下のページよりお申込みください。
　https://qooker.jp/Q/auto/ja/PMDAcompanionWS/sanka/

※参加費は無料です。
※定員に達した場合は早期に締め切る場合がございます。
※同一所属機関からの参加申し込みが多数の場合、参加人数の調整をお願いする場合がございます。
※ご来場の際は公共交通機関をご利用ください。
※クロークはございません。

参考：

PMDAコンパニオン診断薬プロジェクトのページ
http://www.pmda.go.jp/kijunsakusei/companion.html

お問い合わせ先：

PMDAコンパニオン診断薬ワークショップ事務局
Email：PMDA-companionWS@pmda.go.jp